Kapky pro perorální podání pro děti: průhledná kapalina, od bezbarvé po bezbarvou se žlutavým nádechem, s vůní vanilky.
Sirup: bezbarvá průhledná kapalina s vůní vanilky.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Butamirát, účinná látka Sinekod ® , je antitusikum s centrálním účinkem. Chemickou strukturou ani farmakologickými vlastnostmi nepatří mezi opiové alkaloidy.
Tlumí kašel, má přímý účinek na centrum kašle. Má bronchodilatační účinek (roztahuje průdušky). Pomáhá usnadnit dýchání zlepšením spirometrie (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve (okysličuje krev).
Farmakokinetika
Butamirát se při perorálním podání rychle a úplně vstřebává. Po užití 150 mg butamirátu Cmax v plazmě je hlavní metabolit (kyselina 2-fenylmáselná) 6,4 μg/ml a je dosažen asi po 1,5 hod. Při opakovaném podání léku zůstává jeho koncentrace v krvi lineární a není pozorována kumulace.
Hydrolýza butamirátu, zpočátku na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol, začíná v krvi. Tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu. Stejně jako butamirát mají metabolity téměř maximální (asi 95 %) stupeň vazby na plazmatické proteiny, což mimo jiné způsobuje jejich dlouhý plazmatický poločas. Metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami, přičemž kyselé metabolity jsou z velké části vázány na kyselinu glukuronovou. T1 / 2 je 6 hodin.
Indikace
Symptomatická léčba suchého kašle různé etiologie: kašel v předoperačním a pooperačním období, při chirurgických zákrocích, bronchoskopie, s černým kašlem.
Kontraindikace
přecitlivělost na léčivo;
těhotenství (I trimestr);
věk dětí do 2 měsíců (pro kapky) a do 3 let (pro sirup).
S opatrností: těhotenství (II. a III. trimestr).
Použití v těhotenství a laktaci
Ve studiích prováděných na zvířatech nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky na plod.
Kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny. V tomto ohledu by se Sinekod ® neměl používat v prvním trimestru těhotenství. V trimestru II a III je použití léku Sinekod ® možné s ohledem na přínos pro matku a potenciální riziko pro plod.
Vzhledem k nedostatku údajů o uvolňování butamirátu s mateřským mlékem se nedoporučuje užívání léku Sinecod ® během laktace.
Dávkování a podávání
Varování!
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, před jídlem.
Kapky: děti od 2 měsíců do 1 roku – 10 kapek 4x denně, 1-3 roky – 15 kapek 4x denně, nad 3 roky – 25 kapek 4x denně.
Sirup (měřeno odměrkou): děti od 3 do 6 let – 5 ml 3krát denně, 6-12 let – 10 ml 3krát denně, 12 let a starší – 15 ml 3krát denně; dospělí – 15 ml 4krát denně.
Odměrku je třeba po každém použití umýt a vysušit. Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, závratě.
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, průjem.
Ze strany kůže: exantém.
Ostatní: zřídka – je možný vývoj alergických reakcí.
Interakce
Varování!
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
U butamirátu nebyly hlášeny žádné lékové interakce.
Nadměrná dávka
Příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě a snížený krevní tlak.
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, udržení vitálních tělesných funkcí. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že butamirát tlumí kašlací reflex, je třeba se vyhnout současnému použití expektorancií, aby se zabránilo hromadění sputa v dýchacím traktu s rizikem rozvoje bronchospasmu a infekce dýchacích cest. Kapky obsahují sacharinát a sorbitol jako sladidla, takže je lze předepisovat pacientům s diabetes mellitus.
Vliv na schopnost řídit vozidla nebo mechanismy. Sinekod ® může způsobit ospalost, proto byste měli být opatrní při řízení vozidel a provádění prací, které vyžadují koncentraci (například při práci s mechanismy) po užití léku.
Forma vydání
Kapky pro perorální podání (pro děti), 5 mg / ml. 20 ml v lahvičce z tmavého skla, vybavené LDPE kapátkem-dávkovačem a polypropylenovým uzávěrem, vybavené systémem kontroly prvního otevření. 1 fl. umístěn v kartonové krabici.
Sirup (vanilkový), 1,5 mg/ml. 100 nebo 200 ml v lahvičce z tmavého skla, s uzávěrem z PE a polypropylenu, vybaveným systémem proti neoprávněnému otevření dětmi, s odměrným uzávěrem z polypropylenu. 1 fl. umístěn v kartonové krabici.
Производитель
Novartis Consumer Health SA. Rue de Letraz, 1260 Nyon, Švýcarsko.
Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Consumer Health SA.
Nároky spotřebitelů by měly být směrovány na LLC Novartis Consumer Health
Adresa sídla: 123317, Moskva, Presnenskaya nab., 10.
Skutečná a poštovní adresa: 125315, Moskva, Leningradsky pr-t, 72, bldg. 3.
Tel.: (495) 969-21-65; fax: (495) 969-21-66.
e-mail: Consumerhealth@novartis.ru
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Datum vypršení platnosti
Objednávejte v lékárnách
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Varování!
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky společnosti RLS ® . Home Encyklopedie léků a farmaceutického sortimentu zboží ruského internetu. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k pokynům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalších produktů. Farmakologická příručka obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, nežádoucích účincích, lékových interakcích, způsobech užívání léků, farmaceutických firmách. Léčivý adresář obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Je těžké si představit rodiče, kteří by se nikdy nesetkali s nachlazením u dítěte, protože akutní respirační infekce (ARI) jsou jednou z nejčastějších onemocnění v dětství. V Rusku je každý rok 100–70 tisíc případů ARI na 80 tisíc dětí 1 .
Nachlazení může být doprovázeno řadou příznaků, včetně horečky, ucpaného nosu, zimnice, bolesti hlavy, celkové nevolnosti, snížené chuti k jídlu atd. Některé příznaky – jako kašel, horečka, rýma a bolest v krku – jsou však obvykle obtěžující než ostatní 1.
Podívejme se podrobněji na suchý kašel a léky používané u dětí k jeho léčbě. Jedním z hojně používaných léků na léčbu suchého kašle je lék Sinekod drops 2.
Podívejme se na pokyny pro lékařské použití drogy, někdy se také nazývá anotace. Je to ona, která je oficiálním dokumentem a slouží jako hlavní zdroj informací o léku jak pro zdravotníky, tak pro pacienty a v našem případě pro jejich rodiče.
Věnujte pozornost složení léku
Složení léku Sinekod kapky.
Kapky Sinekod obsahují účinnou látku – butamirát citrát a také pomocné látky.
K čemu slouží – tyto látky pomáhají zvýšit snadnost použití, například dodávají léku příjemnou chuť, což je důležité zejména pro děti, a také pomáhají udržovat účinnost přípravku po celou dobu použitelnosti. Kromě toho pomocné látky pomáhají poskytnout léčivu požadovanou dávkovou formu, mohou zvýšit nebo aktivovat účinek hlavní účinné látky nebo zmírnit její vedlejší účinky 4 .
V této části naleznete informace o mechanismu účinku léku (farmakodynamika) a také o tom, co se děje s lékem v těle po podání (farmakokinetika).
Jak přípravek Synekod působí? Účinná látka (butamirát citrát) působí na centrum kašle, přispívá k tlumení kašle. Souběžně s tím lék pomáhá rozšířit průdušky, pomáhá usnadnit dýchání a zvyšuje obsah kyslíku v krvi.
Sekce farmakokinetika obsahuje podrobné informace o vstřebávání léčiva, jeho metabolismu, rychlosti a cestách vylučování z těla. Jde o konkrétní informace určené především pro zdravotníky.
Části návodu obsahující nejdůležitější informace pro pacienta: “Indikace k použití” a “Kontraindikace”.
Indikace k použití, případně k čemu se lék používá
U léku Sinekod drops je indikací k použití symptomatická léčba suchého kašle různé etiologie – nebo, jak lékaři také nazývají, neproduktivního kašle. Sputum v tomto stavu není vylučováno nebo je vylučováno v malém množství 1,3.
Kontraindikace. Kdo by neměl drogu užívat a kdy
Kapky Sinekod by se neměly používat 2:
- děti do 2 měsíců;
- těhotné ženy v prvním trimestru těhotenství;
- ženy během kojení.
Nezapomeňte se podívat do sekce „Opatření“, může se také jmenovat „Zvláštní pokyny“
V této sekci naleznete informace, v jakých situacích byste si měli dávat pozor a na co si dát zvláštní pozor.
Například pro použití léku Sinekod drops ve druhém a třetím trimestru těhotenství se doporučuje nejprve poradit se svým lékařem.
Kompletní seznam stavů, ve kterých by měl být přípravek Sinekod kapky používán s opatrností, lze nalézt v návodu k lékařskému použití.
Užívejte lék podle pokynů svého lékaře. Můžete také použít informace uvedené v sekci “Způsob aplikace a dávky”
Dávkování a podávání Sinekod drops 2:
- Děti ve věku od 2 měsíců do 1 roku:
10 kapek (2,5 mg) 4krát denně.
Maximální denní dávka je 40 kapek (10 mg). - Děti ve věku 1 až 3 roky:
15 kapek (3,75 mg) 4krát denně.
Maximální denní dávka je 60 kapek (15 mg). - Dospělí a děti starší 3 let:
25 kapek (6 mg) 25krát denně.
Maximální denní dávka je 100 kapek (25 mg).
U dětí do 2 let je užívání léku možné pouze po konzultaci s lékařem.
Bezpečnostní informace.
Sinekod je volně prodejný lék, tento status je přiřazen dobře prozkoumaným lékům s nízkým rizikem nežádoucích účinků. Ve vzácných případech (méně než 1000 z XNUMX XNUMX lidí užívajících tento lék) se však může objevit alergická reakce, kopřivka, nevolnost, průjem a ospalost.
Léky je třeba uchovávat mimo dosah dětí!
Pokud dojde k situaci, že si dítě omylem vzalo více kapek Sinekod, než je uvedeno v pokynech, je nutné zavolat sanitku.
Dodržujte podmínky skladování
Před použitím léku věnujte pozornost datu výroby a datu expirace. Přípravek Sinekod kapky pro léčbu suchého kašle lze skladovat po dobu 3 let při teplotě nepřesahující 30 ° C.
Nezapomeňte, že návod popisuje i vzhled balení a samotných kapek. V případě potřeby můžete vždy nahlédnout do těchto částí.
Návod k použití léků obsahuje množství informací nezbytných pro jejich správné použití. Pokud máte nějaké otázky před použitím nebo během užívání léku, měli byste se určitě poradit se svým lékařem. A v případě dětí do 2 let by to mělo být provedeno v každém případě před použitím drogy 2.
Existují kontraindikace. Před použitím se poraďte s odborníkem.
Informace na stránce slouží pouze pro informační účely a nepředstavují radu. Tyto informace by neměly být používány pro vlastní diagnostiku a léčbu možných onemocnění a nenahrazují rady zdravotnického pracovníka.
Starotina L.S. SARS u dětí: výběr taktiky pro léčbu kašle. Lékařské poradenství. 2020. č. 1. S. 76-80.
Návod k lékařskému použití léku Sinekod drops, RU P N011631 / 02 ze dne 22.04.2011.
Kolosová N.G., Shatalina S.I. Antitusika v pediatrické praxi. Lékařské poradenství. 2017. č. 9. str. 76-79.